FDA dan Uni Eropa memilih jalur berbeda untuk alat medis AI
Regulator menghadapi perangkat AI yang bergerak dari pelacak kebugaran hingga sistem pendukung keputusan klinis. Amerika Serikat dan Uni Eropa membagi risiko secara berbeda, sedangkan Indonesia belum memiliki jalur AI medis khusus yang terlihat dalam dokumen publik.